• tag_banner

Standardi za kineske biljne ekstrakte

Velika većina ekstrakata tradicionalne kineske medicine uglavnom se izvozi. To je možda povezano s činjenicom da još uvijek postoje mnoge razlike u pogledima na ekstrakte kineske medicine na ekstrakte kineske medicine. Mnogi ljudi misle da se ekstrakti kineske medicine jako razlikuju od dijelova dekocija tradicionalne kineske medicine. To je tradicionalna kineska medicina, jer u procesu ukrašavanja tradicionalne kineske medicine postoje mnoge suptilne hemijske reakcije. To je učinak koji se ne može postići miješanjem ekstrakta tradicionalne kineske medicine. Zapravo, istraživanje kompanije Guangdong Yifang o granulama tradicionalne kineske medicine dokazalo je da ekstrakti kineske medicine mogu održati većinu karakteristika kineske medicine. Istodobno, napretkom tehnologije postali su jasni djelotvorni sastojci kineske medicine. Standard kineske medicine u kineskoj farmakopeji je Za referencu moramo biti u mogućnosti što prije formulirati preliminarne standarde ekstrakata kineske medicine koji udovoljavaju karakteristikama kineske medicine i prihvaćeni su u svijetu, i nastavljaju se poboljšavati u proces implementacije. To je takođe u skladu sa trenutnim zakonom o razvoju biljnih vrsta.
Standardizacija i poboljšanje ekstrakata tradicionalne kineske medicine relativno zaostaju. Provedbom i kontinuiranim unapređenjem plana poboljšanja standarda za lijekove u mojoj zemlji, inicijalno je uspostavljen nacionalni sustav za lijekove, ubrzan je tempo izgradnje informacija o regulatornim lijekovima, a rad na upravljanju standardima za lijekove postao je sve standardiziraniji i poboljšaniji. Međutim, standardizacija ekstrakata tradicionalne kineske medicine još uvijek zaostaje, uglavnom u sljedećim aspektima:

① Standard nije uspostavljen. Ekstrakti kineske medicine su važne sirovine za proizvodnju kineskih patentnih lijekova. Prema statistikama, oko 29,8% kineskih patentnih lijekova koristi ekstrakte kineske medicine, ali još uvijek postoje neki ekstrakti kineskih lijekova koji još nisu uspostavili nacionalne standarde. Zbog nedostatka zakonskih standarda, standardi proizvodnje i korporativni standardi uglavnom se usvajaju u proizvodnji i poslovnim aktivnostima, a klauzule o kvaliteti u ugovoru koriste se kao osnova za isporuku proizvoda, a metode inspekcije kvaliteta proizvoda prilično su zbunjujuće.

② Standard nije savršen. Kompletni standardni proizvodi osnova su za učinkovitu kontrolu kvalitete ekstrakata kineske medicine. Međutim, zbog produljenog objavljivanja standarda za neke ekstrakte kineske medicine, standardni proizvodi nisu savršeni. Na primjer, nekim starim standardima ekstrakta tradicionalne kineske medicine nedostaju ograničenja ostataka pesticida i predmeta za određivanje teških metala, nekima nedostaju standardi ispitivanja pomoćnih materijala, a nekima nije potrebna kontrola mikrobnih granica.

③ Nepravilnosti u standardima. Postoje mnogi standardi za ekstrakte kineske medicine, a postoje nepravilnosti u imenovanju, načinima pripreme, svojstvima i inspekcijama. Na primjer, neki ekstrakti tradicionalne kineske medicine imaju isto ime, ali različite metode pripreme. Uzimajući za primjer ekstrakt Scutellaria baicalensis Georgi, pojavljuje se 12 puta u izdanju Kineske farmakopeje iz 2010. godine i u „Receptima tradicionalne kineske medicine“. , „Konačna pH vrijednost pre sušenja“, „Rastvor za pranje sirovog proizvoda“ i drugi ključni parametri procesa koji utiču na kvalitetu gotovih proizvoda prilično su različiti, što je lako izazvati zabunu u proizvodnji i upotrebi.

④ Standardni nivo je neujednačen. Standardni nivo ekstrakata tradicionalne kineske medicine odobren u obliku novih lijekova i uključen u Kinesku farmakopeju relativno je visok. Međutim, ostali ekstrakti tradicionalne kineske medicine još uvijek imaju problema kao što su neadekvatna tehnologija i nedostatak osnovne tehnologije. Uz to, većina kineskih proizvođača ekstrakata lijekova su mala poduzeća s relativno lošim tehničkim nivoom i proizvodnim kapacitetima. Rijetko optimiziraju i ozbiljno istražuju proizvodni proces proizvoda, a nedostaje im dubinski razvoj proizvoda, što rezultira relativno malim pragom proizvodne tehnologije za ekstrakte kineske medicine. Niska i neuređena tržišna konkurencija.

⑤ Standard nije eliminiran. Zbog nedostatka sredstava za procjenu primjene standarda ekstrakta kineske medicine, neki standardi ekstrakta kineske medicine "žive, ali ne umiru", tako da su neki standardi koji nisu ažurirani ili revidirani dugi niz godina još uvijek u upotrebi, a postoji hitna potreba za uspostavljanjem standardnog mehanizma eliminacije


Vrijeme objavljivanja: septembar 14-2020